本网甘肃讯（臧秀娟）在医药行业创新驱动发展的浪潮中，甘肃普安制药股份有限公司研发型党支部严格对标创建方案要求，以“党建赋能创新、使命驱动研发”为主线，深度联动研发中心、质量保证部、质量检测中心，构建“党建+研发+质量”三位一体协同体系。通过党员攻坚破难、机制创新提效、数据精准赋能，将党建优势转化为研发创新硬实力，在产品升级、新药研发、合规管控等领域交出亮眼答卷，为公司高质量发展注入强劲红色动能。
党建+质量管控：筑牢合规生产“红色防线”
研发型党支部立足创建方案“健全组织保障”核心要求，构建适配研发工作的管理机制。选拔2名兼具药物检验、质量管控专长的党员担任支委，建立“党员包项目、党员包任务”分工体系，将宣肺止嗽合剂二次开发、布瑞哌唑口溶膜新药研发等6个重点项目分解为32项具体任务，责任落实到人。
在重点项目攻坚中，党员队伍主动扛起“主力军”责任：牵头宣肺止嗽合剂新建生产线认证工作，梳理3大类28项关键认证节点，全程跟进流程优化与材料筹备，助力年产5000万盒（3亿支）液体制剂生产线（二期）顺利通过现场核查，彻底破解产能瓶颈；统筹《药品生产许可证》换证申报，精准梳理12类86项申报要件，建立与药监部门常态化沟通机制，推动申报工作高效进入技术审评阶段；推进委托检验备案，完成异常毒性项目等3项关键指标合规备案，为检验工作筑牢合规基础。同时，创新推行“党员带教+三级培训”模式，构建公司-部门-班组分层培训体系，1-10月开展质量法规、实操技能等培训30余次，覆盖全员100%，将“质量第一、合规为要”理念转化为岗位行动自觉，人为操作失误率持续下降。
党建+技术创新：激活研发突破“红色引擎”
研发型党支部以“党建引领聚合力，创新攻坚破难题”为抓手，将党支部建设与研发项目深度绑定，组建“党员研发突击队”，聚焦产品二次开发、新药研发、文号盘活三大核心方向精准发力。在宣肺止嗽合剂二次开发中，党员团队牵头推进480例RCT临床试验成果转化，完成5篇研究论文在《中华中医药学刊》等核心期刊录用发表，宣肺止嗽合剂临床综合评价项目已近结题，新开展的宣肺止嗽合剂药用物质基础项目完成项目立项，同步紧盯国家基药目录申报政策，推进宣肺止嗽合剂进入国家基药目录；在2.2类新药布瑞哌唑口溶膜研发中，党员骨干全程挂帅，制定“节点倒排、责任到人”推进表，推动项目高效落地——3月取得2mg规格临床试验批准通知书，6月完成0.5mg、1mg补充规格临床申报，10月顺利完成BE研究并向国家药监局药品审评中心提交生产注册申报资料，并于10月29日取得3个规格药品上市许可受理通知书，较原计划提前2个月，为新药上市按下“加速键”。
在沉睡文号盘活行动中，党员团队主动搭建“研发-生产-质检”协同沟通机制，实行“一品一方案”精准攻坚：已完成通脉口服液恢复生产并顺利获批上市销售，推动克霉唑药膜、诺氟沙星药膜完成工艺优化，梳理12项关键工艺参数，计划年内完成工艺验证并实现上市；攻克对乙酰氨基酚口服液药学变更难题，完成100ml、20ml两规格各3批工艺验证工作，正在开展工艺验证样品6个月稳定性考察，为复产上市筑牢基础。同时，党支部牵头深化产学研协同创新，与兰州大学联合推进盐酸纳洛酮工艺优化项目，已取得初步进展，推动技术成果加速转化；强化知识产权布局，完成药用蔗糖辅料登记备案，新取得4件专利授权，新申报5件实用新型专利并取得受理通知书，积极挖掘潜在专利，为公司构建坚实创新壁垒。持续推进宣肺止嗽合剂中药保护期间改进工作，助力主导产品的持续发展和市场竞争力提升。完成前期申报的省级科技项目验收并完成科技成果登记，实现公司科技成果登记0的突破。
党建+检测保障：守好质量检验“红色关口”
研发型党支部秉持“党建引领强技能，精准检测保质量”理念，将党组织的责任担当融入每一次检测任务，组建“党员检测先锋队”，建立“优先检测、精准高效、全程追溯”工作机制。2025年1-10月累计检测样品8607批，其中原料合格率94.2%、辅料合格率100%、包材合格率98.9%、产品合格率100%，为生产研发提供精准数据支撑。在原料入厂检测中，党员带头执行“批批检验、项项过关”标准，累计检出并推动甘草饮片、荆芥等不合格原料退货9批次，从源头守住质量底线；在产品检测中，完成331批宣肺止嗽合剂全项检测，同步跟进布瑞哌唑口溶膜、通脉口服液等新品检测，完成12组溶出曲线比对及微生物方法验证，为工艺验证及稳定性考察提供可靠数据保障。
研发型党支部建立“党员检测先锋队”研发样品“优先检测”机制，为研发进度保驾护航。全年1-10月累计检测样品8607批，其中原料合格率94.2%、辅料合格率100%、包材合格率98.9%、产品合格率100%，累计处理甘草饮片、荆芥等不合格原料9批次，从源头守住质量底线。针对研发关键节点，完成布瑞哌唑口溶膜1mg及0.5mg规格6批工艺验证检测、微生物方法验证及12组溶出曲线比对；配合通脉口服液复产完成含量分析方法验证，数据准确率达99.8%。跟进2025版《中国药典》实施，完成192份相关文件变更升级，组织21次内部培训，覆盖全员100%，确保检测工作与新规无缝衔接。同时强化安全管理，开展危险化学品泄露应急演练3次，完成855台检测设备校准，校准合格率100%，实现全年零安全事故，为研发成果转化筑牢“最后一道防线”。
党建引领方向明，协同攻坚动力足。甘肃普安制药质量保证部、研发中心、质量检测中心以党建为纽带，在质量管控中守底线、在技术创新中求突破、在检测保障中强支撑，形成“三位一体”协同发展格局，为公司高质量发展注入强劲动力。下一步，研发型党支部将持续深化党建与业务深度融合，以更严标准抓质量、以更实举措促创新、以更强担当护安全，为守护公众用药安全、推动医药产业高质量发展贡献普安力量！
